在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，質(zhì)量管理是確保產(chǎn)品安全有效的基石。平創(chuàng)醫(yī)療建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量控制手段和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，確保每一批耦合劑產(chǎn)品都符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

原材料質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的第一道關(guān)口。平創(chuàng)醫(yī)療對(duì)供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和定期評(píng)估制度，確保原料來(lái)源的可靠性。每批原料入庫(kù)前都要經(jīng)過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，只有完全合格的原料才能投入生產(chǎn)。此外，公司還建立了原料追溯系統(tǒng)，確保任何質(zhì)量問(wèn)題都能追溯到具體批次。

生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制同樣重要。平創(chuàng)醫(yī)療在生產(chǎn)線上設(shè)置了多個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，通過(guò)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)。生產(chǎn)環(huán)境實(shí)行嚴(yán)格的潔凈度管理，定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)。所有生產(chǎn)設(shè)備都建立了完善的維護(hù)保養(yǎng)制度，確保設(shè)備始終處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。

成品檢測(cè)是質(zhì)量管理的最后一道防線。平創(chuàng)醫(yī)療配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，建立了完善的檢測(cè)流程。每批產(chǎn)品出廠前都要進(jìn)行包括聲學(xué)性能、微生物限度、理化指標(biāo)在內(nèi)的全面檢測(cè)。特別是對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品，還要進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢驗(yàn)和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是質(zhì)量管理體系的重要組成部分。平創(chuàng)醫(yī)療定期開展質(zhì)量回顧和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過(guò)客戶反饋、內(nèi)部審計(jì)等多種渠道發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。公司還建立了質(zhì)量問(wèn)題快速反應(yīng)機(jī)制，確保任何質(zhì)量問(wèn)題都能得到及時(shí)有效的處理。

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