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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。...
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在醫(yī)療護理的多個環(huán)節(jié)中，潤滑劑都發(fā)揮著重要作用，但不同的使用場景對產(chǎn)品性能提出了多樣化需求。傳統(tǒng)產(chǎn)品往往難以同時滿足這些需求：在電極導(dǎo)聯(lián)時，需要不影響信號傳導(dǎo)；在皮膚護理時，要求清爽不粘膩；在按摩理療時，又需要保持持久的潤滑效果。這種性能的單一性使得醫(yī)療機構(gòu)往往需要準備多種產(chǎn)品，增加了管理成本和使用復(fù)雜度。...
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在各類內(nèi)窺鏡檢查和器械操作中，潤滑劑的使用體驗直接影響診療效果和患者舒適度。傳統(tǒng)產(chǎn)品往往存在潤滑效果不足、殘留明顯、可能損傷器械等問題。特別是在進行胃鏡、腸鏡、導(dǎo)尿等操作時，干澀的器械進入體腔可能引起患者明顯不適，甚至導(dǎo)致粘膜損傷，影響檢查結(jié)果的準確性。此外，一些潤滑劑與醫(yī)療器械的兼容性不佳，長期使用可能損傷精密的醫(yī)療設(shè)備。...
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腔道超聲檢查作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷的重要手段，對耦合劑的安全性提出了極高要求。由于直接接觸人體粘膜組織，產(chǎn)品的無菌狀態(tài)至關(guān)重要。傳統(tǒng)非無菌耦合劑在這類檢查中使用，可能帶來感染風(fēng)險，特別是在患者免疫力較低的情況下，這種風(fēng)險更加不容忽視。此外，粘膜組織的敏感性要求耦合劑必須具備更好的生物相容性，以避免引起刺激或過敏反應(yīng)。...
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在醫(yī)院感染控制要求日益嚴格的今天，傳統(tǒng)耦合劑在使用過程中存在的感染風(fēng)險日益凸顯。特別是在介入超聲操作中，如穿刺活檢、置管引流等有創(chuàng)操作，普通耦合劑無法提供有效的消毒保障，可能成為交叉感染的潛在媒介。此外，傳統(tǒng)的操作流程需要先消毒皮膚再涂抹耦合劑，步驟繁瑣，在緊急情況下可能延誤最佳診療時機。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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