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一場針對傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“告別式”正在莊嚴(yán)舉行！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，非無菌耦合劑在多個特定臨床場景下的應(yīng)用已被明確“禁用”，其在這些領(lǐng)域的歷史使命已然終結(jié)。與此同時，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑正全面登場，以其法規(guī)優(yōu)勢和內(nèi)在品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)對這些關(guān)鍵陣地的全面替代。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為醫(yī)用無菌耦合劑的廣泛應(yīng)用鋪平了道路，但也對醫(yī)院的合規(guī)操作和經(jīng)銷商的市場推廣提出了新的要求。在這一背景下，經(jīng)銷商與醫(yī)院之間不再僅僅是簡單的買賣關(guān)系，更應(yīng)升級為緊密的合作伙伴，攜手并肩，共同推動醫(yī)用無菌耦合劑的規(guī)范化應(yīng)用，為患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升貢獻(xiàn)力量。...
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在醫(yī)用超聲耦合劑的舞臺上，一場引人注目的角色轉(zhuǎn)換正在上演！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑因其使用范圍受到嚴(yán)格限制，已然從昔日的“主角”地位“退居二線”，其應(yīng)用場景大幅縮減。與此同時，肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢，正以不可阻擋之勢“C位出道”，成為臨床高風(fēng)險場景下的首選，其時代已然來臨！...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，不啻于一場關(guān)于耦合劑使用的“強(qiáng)制升級”。傳統(tǒng)非無菌耦合劑在特定高風(fēng)險場景下的應(yīng)用已被明令禁止，醫(yī)院必須積極應(yīng)對，完成向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換。在這場“強(qiáng)制升級”中，正確選擇符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌耦合劑，是確保平穩(wěn)過渡和臨床安全的關(guān)鍵所在。...
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請各級醫(yī)院相關(guān)部門注意，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的合規(guī)“適用清單”已被國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了前所未有的大幅“縮水”。這一變化對醫(yī)院的耗材管理和采購策略提出了新的、嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，醫(yī)院必須立即行動起來，重新審視并調(diào)整耦合劑的采購目錄，以確保臨床使用的合規(guī)性與患者安全。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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