全國咨詢熱線：400-962-9277
18028664287
醫(yī)用無菌耦合劑之所以能夠達到無菌要求，關鍵在于采用了經(jīng)過驗證的滅菌技術。滅菌是指采用物理或化學方法殺滅或清除醫(yī)療器械上所有活的微生物（包括細菌、真菌、病毒、芽孢等），從而達到規(guī)定的無菌保證水平，通常為10??，即產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有活微生物的概率小于百萬分之一。...
查看詳情
醫(yī)用超聲耦合劑的誕生伴隨著超聲診斷技術的發(fā)展。早期超聲檢查曾嘗試使用水、植物油、凡士林等作為耦合介質，但效果并不理想，存在聲學性能差、不溶于水、難清潔、易污染等問題。隨著超聲技術的進步和臨床應用的普及，對耦合介質的要求也越來越高。...
查看詳情
對于一些新型、改良型或高風險的腔道用耦合劑產(chǎn)品，特別是那些聲稱具有特殊功能（如長效潤滑、促進粘膜修復、特殊抗菌效果等）或改變了主要成分的產(chǎn)品，在獲得上市批準前，可能需要進行臨床試驗，以評估其在真實臨床使用環(huán)境下的安全性、有效性和性能。腔道用耦合劑的臨床試驗需要遵循嚴格的臨床試驗規(guī)范。...
查看詳情
醫(yī)用無菌耦合劑作為III類或II類高風險醫(yī)療器械（根據(jù)具體用途和風險評定），其生產(chǎn)環(huán)境必須達到嚴格的潔凈度要求，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到微生物、顆粒物或其他污染，從而確保最終產(chǎn)品的無菌性和安全性。...
查看詳情
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號：粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書：（粵）-非經(jīng)營性-2021-0350
電話：400-962-9277 郵箱：oc@pingchuangyl.com
廠址：廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心：廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機官網(wǎng)
