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/20國家藥監(jiān)局開始醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，今年4月下旬展開，無證與未注冊醫(yī)療器械是嚴查重點。 4月16日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動的工作方案，準備在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。據(jù)悉，此次行動分為三個階段，4月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7至10月為監(jiān)管...
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/20近年來，用于提升皮膚下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設備（俗稱“美容超聲刀”）頗受愛美人士青睞。美容超聲刀雖然見效快，但存在較大風險，媒體也報道了很多使用美容超聲刀造成皮膚傷害的案例。需要提醒廣大消費者注意的是，目前我國并沒有該類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械獲準上市。 美容超聲刀的工作原理是：...
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/20每年10億，期限3年，三甲醫(yī)院的醫(yī)療設備、手術器械、醫(yī)用耗材的采購、物流與配送等項目服務都打包給一家企業(yè)。 再次合作，約期均為三年 4月15日，賽柏藍器械從北大醫(yī)藥股份有限公司（下稱“北大醫(yī)藥“）最新發(fā)布的公告里了解到，北大醫(yī)藥全資子公司“北醫(yī)醫(yī)藥”與“北大國際醫(yī)院”...
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/18醫(yī)用膠片，市場高達200個億，但現(xiàn)在真的要崩塌了！至少半數(shù)企業(yè)要倒閉，取而代之的是電子膠片。 4月5日，浙江溫州醫(yī)科大學第五醫(yī)院發(fā)布《關于收取數(shù)字影像服務費的公示》。公示明確這家大三甲醫(yī)院定于4月15日開始推行數(shù)字影像服務，收費標準為每次20元。 溫州醫(yī)科大學第五醫(yī)院發(fā)布的公告中，明確說明選擇數(shù)字...
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/18近日，多省發(fā)布了收回藥品GMP證書的公告，4家藥商的藥品GMP證書被依法收回。 4月15日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了收回藥品GMP證書公告，江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司因企業(yè)發(fā)展需要，申請核減南京市浦口區(qū)江浦街道虎橋路3號地址上的部分生產(chǎn)范圍，并主動交回相應《藥品GMP證書》，依據(jù)相關規(guī)定，其《藥品GMP證書》被依法...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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