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平創(chuàng)醫(yī)療

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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
醫(yī)院采購部必看:YY/T 0299-2022下,耦合劑采購如何兼顧成本與合規(guī)安全?—平創(chuàng)提料

醫(yī)院采購部必看:YY/T 0299-2022下,耦合劑采購如何兼顧成本與合規(guī)安全?—平創(chuàng)提料

致各級醫(yī)院采購部門同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對醫(yī)院的耗材采購策略提出了新的挑戰(zhàn)。如何在嚴格遵守新標、確保合規(guī)安全的前提下,盡可能地兼顧采購成本,實現(xiàn)效益最大化,是每一位采購管理者都需要深思的問題。...

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非無菌耦合劑“失守”高風險陣地,醫(yī)用無菌耦合劑全面接管!—平創(chuàng)醫(yī)療

非無菌耦合劑“失守”高風險陣地,醫(yī)用無菌耦合劑全面接管!—平創(chuàng)醫(yī)療

隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的利劍出鞘,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個高風險臨床應用“陣地”上已然“失守”,其使用權限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑,正全面接管這些關鍵領域,成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的中堅力量。...

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醫(yī)院合規(guī)自查:耦合劑使用是否符合YY/T 0299-2022對非無菌耦合劑的限制?—平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)院合規(guī)自查:耦合劑使用是否符合YY/T 0299-2022對非無菌耦合劑的限制?—平創(chuàng)醫(yī)療

致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應用設定了新的合規(guī)基準。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,避免潛在的法律風險,我們強烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規(guī)自查...

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非無菌耦合劑的“適用范圍說明書”已更新,醫(yī)院請查收!—平創(chuàng)醫(yī)療

非無菌耦合劑的“適用范圍說明書”已更新,醫(yī)院請查收!—平創(chuàng)醫(yī)療

致各級醫(yī)院及臨床科室:請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標準進行了重大更新和嚴格限定。醫(yī)院的管理者、采購部門及臨床一線醫(yī)務人員,都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化,以確保臨床實踐的合規(guī)性與患者安全。...

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醫(yī)院超聲科的“必修課”:學習YY/T 0299-2022,正確選用醫(yī)用無菌耦合劑!—平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)院超聲科的“必修課”:學習YY/T 0299-2022,正確選用醫(yī)用無菌耦合劑!—平創(chuàng)醫(yī)療

致各級醫(yī)院超聲科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學習并嚴格執(zhí)行這一新標準,特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑,已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”,直接關系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。...

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2、械字號醫(yī)療耗材,輻照無菌
3、可在婦產(chǎn)科、自費藥房、醫(yī)柜等銷售

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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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