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/07隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確無(wú)誤地“判罰出局”，其在這些高風(fēng)險(xiǎn)、高敏感領(lǐng)域的使用權(quán)限已被徹底剝奪。
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/07醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應(yīng)用的輔料，其選擇與使用是否合規(guī)，直接關(guān)系到院感防控的成敗。隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，如果醫(yī)院在不適宜的場(chǎng)景下誤用了非無(wú)菌型耦合劑，不僅可能給患者帶來(lái)傷害，醫(yī)院自身也將因此承擔(dān)不可推卸的責(zé)任！
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/07醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調(diào)整，不僅深刻改變了耦合劑市場(chǎng)的格局，更對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的、更高的要求。
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/07在高度緊張和精密的醫(yī)療工作中，任何一個(gè)看似微不足道的“小疏忽”都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)，甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見(jiàn)環(huán)節(jié)中，醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用，如果存在疏忽，就極有可能成為院內(nèi)感染（院感）的導(dǎo)火索，給患者帶來(lái)不必要的痛苦和傷害。
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/07在醫(yī)療環(huán)境中，任何可能導(dǎo)致交叉感染的環(huán)節(jié)都必須得到嚴(yán)格控制。醫(yī)用超聲耦合劑作為廣泛應(yīng)用的輔料，其包裝形式與使用方式直接關(guān)系到感染風(fēng)險(xiǎn)的控制。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，特別是采用小支裝、一次性使用的設(shè)計(jì)，以其“小身材”承載了“大安全”的理念，成為杜絕因耦合劑本身或使用過(guò)程引發(fā)的“二次污染”的有效手段。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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